正确答案:

上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

ABE

题目：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]具有消泡剂作用的有( )

司盘65

司盘85

辛醇

硅酮

[单选题]国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是( )

药品标准

[单选题]以下所列项目中，不是药历的格式和内容的是

患者病历

解析：本题考查药历的书写。药历是药师为参与药物治疗和实施药学服务而为患者建立的用药档案，药历源于病历，又有别于病历，不是患者病历。国内推荐药历模式的内容包括患者基本情况、病历摘要、用药记录和用药评价。用药评价项不包括药师对药物治疗的建设性意见和用药结果评价。

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