正确答案:

伦理委员会未履行职责的 未按照规定时限报告严重不良事件的 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的 临床试验用药物出现质量问题的

ABCD

题目:国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题](88~90题共用备选答案)
  • 省级药品监督管理局

  • 解析:A 知识点:《药品注册管理办法》新药的申报与审批

  • [单选题]具有消食和中、回乳、疏肝作用的药物是
  • 麦芽


  • [多选题]血管紧张素转化酶抑制剂( )。
  • 有血管扩张作用

    有利尿作用

    可防止和逆转慢性心功能不全的左室肥厚

    不良反应有低血压


  • [多选题]访谈中提问的技巧有( )。
  • 开始交谈时应有寒暄之词以调节情境氛围

    严格按访谈问卷的顺序以及原有问题提问

    访谈时应与被访者保持交流,认真听、记,并适当给予被访者鼓励,但要避免诱导

    对被访者应有耐心,如有遗漏,应请对方补充回答


  • [单选题]有关滴丸剂、小丸的错误表述是
  • 灰黄霉素滴丸采用了固体分散技术、其目的是为了获得缓释效果


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