正确答案: 应晨起空腹服用 心绞痛病史者应从小剂量开始 动脉粥样硬化患者慎用 妊娠期妇女可谨慎使用
ABCE
题目:服用左甲状腺素应注意
解析:本题考查左甲状腺素的用药监护。甲状腺功能减退症治疗以口服甲状腺片或左甲状腺素为主。左甲状腺素成人初始剂量一日25~50μg,一日1次,随后每隔2周以25μg调整至适宜剂量,以保证稳定的正常新陈代谢,可能需要一日100~300μg或较大剂量。若增加新陈代谢的功能产生过速(导致腹泻、神经过敏、脉搏加快、失眠、震颤及在有潜伏性的心肌局部缺血情况时会心绞痛),应将剂量减低或停止1~2日,然后再从较低剂量初始。①有冠心病或其他心血管病存在时,应用25μg为首剂量较合适,每隔4周后再每日增加25μg。②心血管疾病包括心绞痛、动脉粥样硬化、冠心病、高血压、心肌梗死等要慎用左甲状腺素。③另对体重较轻者,采用低剂量亦可。④左甲状腺素的吸收易受饮食中的钙、铁等金属离子的影响,应在晨起空腹全体的左甲状腺素钠。⑤妊娠期妇女在甲状腺素替代治疗期间,必须严密监护。故答案选ABCE。
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省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
解析:中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
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氨氯地平
解析:本题考查二氢吡啶类钙离子拮抗剂的化学结构。在1,4-二氢吡啶类钙离子拮抗剂中,氨氯地平的2、6位取代基不同。一边是甲基,另一边是2-氨基乙氧基甲基。故本题答案应选C。
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[单选题]载体对固体分散体中药物溶出的促进作用不正确的是
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解析:载体可降低药物的氢键或络合作用,载体材料对药物有抑晶性,药物与载体在制备过程中(如PVP与药物在共蒸发过程中),由于氢键作用、络合作用或黏度增大,而对药物的晶核形成和生长有抑制作用。
[单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于
指定检验
解析:抽查检验是由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。它是建立在以科学理论为基础,以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观地评价一类或一种药品的质量状况;监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理总局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。其目的是为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性,以确保药品的质量。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①国务院药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。复验:复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验,复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。故选C。
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