正确答案: 实施药品安全风险管理的有效措施是,要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。
D
题目:关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( )
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]注射剂中作抗氧剂的是
亚硫酸氢钠
解析:常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠等一般浓度为0.1%~0.2%。
[单选题]及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家食品药品监督管理总局和卫生计生委报告
国家药品不良反应监测专业机构
解析:国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家食品药品监督管理总局和国家卫生计生委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告,并于10个工作日内向国家卫生计生委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选D。
[多选题]以下所列药物中,推荐用于治疗偏头痛的处方药是
罗通定
麦角胺咖啡因片
解析:伴有反复性偏头痛推荐应用抗偏头痛药,如麦角胺咖啡因、罗通定、苯噻啶。
[单选题]肾功能不全者不需要调整剂量的药物是
红霉素
解析:本题考查抗菌药物的用药监护。肝、肾功能不全者宜避免使用氯霉素,如需使用,则宜减量应用;肾功能不全者应用红霉素时一般无需减少用量;应用罗红霉素时,轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长1倍;轻至中度肾功能不全者使用青霉素时,常规剂量不需要减量,严重肾功能不全者应延长给药间隔或调整剂量;肾功能不全者使用氨苄西林时给药间期应延长。故答案选B。
[单选题]下列关于行政复议的申请和期限的说法正确的是
公民、法人可以在自知该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请
解析:行政复议程序分为申请、受理、审理、决定和执行五个阶段。其中公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益,可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。故本题最佳答案为D。因不可抗力或其他正当理由耽误法定申请期限,申请期限自障碍消除之日起继续计算。申请人申请行政复议,可以书面申请,也可以口头申请。
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