[单选题]Ⅰ期临床试验开放试验例数为

正确答案 ：A

20～30例

[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方一定次数以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权，该次数为

正确答案 ：C

3次

解析：医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权

[多选题]胸痹的主要辨证分型有（ ）

正确答案 ：ABCDE

心血瘀阻

寒凝心脉

痰浊闭阻

心肾阴虚

阳气虚衰

[单选题]下列哪项不是导致乳汁药物浓度升高的因素

正确答案 ：D

药物呈弱酸性

解析：本题考查乳汁分泌。乳汁中的脂肪含量高于血浆。pH低于血浆，所以血浆蛋白结合率高、分子量小、脂溶性高又呈弱碱性的药物在乳汁中含量较高。

[单选题]从有代表性的处方样品中得出的日平均处方剂量指的是

正确答案 ：B

处方日剂量方法

[多选题]下列哪些属于引起血药浓度改变的病理因素

正确答案 ：ABCDE

肝功能受损

肾功能受损

充血性心衰

胃肠道pH

高脂血症

[单选题]糖浆剂含糖量(g／ml)最低应在

正确答案 ：A

45%

解析：糖浆剂是指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。《中国药典》（2010版）规定糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。

[单选题]两性霉素B抗菌作用的主要机制是

正确答案 ：A

增加真菌细胞膜的通透性

解析：两性霉素B可与敏感真菌细胞膜上的甾醇结合，损伤膜的通透性，导致细胞内重要物质如钾离子、核苷酸和氨基酸等外漏，从而破坏了细胞的正常代谢而抑制其生长。

[多选题]双膦酸盐药物主要用于骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移及高钙血症等的治疗。近年来欧美部分国家药品管理当局、国外相关医学杂志相继发布双膦酸盐药物的安全性信息以及修改相关药品说明书的建议。国际上重点关注的双膦酸盐药物的不良反应为

正确答案 ：ABCD

心房颤动

食管损害

肾损害

下颌骨损害

解析：双膦酸盐药物不良反应有1. 颌骨坏死2. 肌肉骨骼痛3食道癌4. 肾功能衰竭。故选ABCD

[单选题]腰痛的致病之本是（ ）

正确答案 ：C

肾虚

[单选题]以下关于熔融法制备软膏剂的注意事项中，错误的是

正确答案 ：B

药物加入基质搅拌均匀后，要迅速冷凝

[多选题]"火"性具有的特征包括（ ）

正确答案 ：ACD

向上

温热

升腾

[多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

正确答案 ：ABCD

上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物

上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应

上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应

发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心

解析：药品不良反应报告范围：新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药，是指上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience，ADE)，即使十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物；同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象，如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等，不论因果是否明确均上报。老药，即上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害，导致住院治疗或延长住院时间的反应；以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限：5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告，必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定：“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心；如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告；而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后，上报给国家药品不良反应监测中心，并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅（局）报告。

[单选题]药物用于人体后，发生结构转化或生物转化的过程是

正确答案 ：D

代谢

解析：代谢是药物用于人体后，发生结构转化或生物转化的过程，故选D

[单选题]腹泻易导致哪种离子过量丢失

正确答案 ：A

钾

解析：本题考查腹泻的用药注意事项与患者教育。胃肠液中钾离子浓度较高，腹泻常可致钾离子的过量丢失，低血钾可影响到心脏功能，故需特别注意补充钾盐。

[单选题]关于多黏菌素类抗菌药，叙述正确的是

正确答案 ：C

与利福平、磺胺类和甲氧苄啶（TMP）联用具有协同抗菌作用

解析：多黏菌素类抗菌药与利福平、磺胺类和甲氧苄啶（TMP）联用具有协同抗菌作用

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