• [多选题]《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是
  • 正确答案 :AD
  • 只有从事医药相关专业的工作者组成

    至少由7人组成

  • 解析:《药物临床试验质量管理规范》第九条:为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员,至少5人组成,并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

  • [多选题]下列药物属于胆酸结合树脂药物的是
  • 正确答案 :CD
  • 考来烯胺

    考来替泊


  • [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业
  • 正确答案 :ABCD
  • 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

    生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确

    必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药

    必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂


  • [多选题]药物和血浆蛋白结合的特点包括
  • 正确答案 :ABDE
  • 结合型药物是运载药物到达作用部位的方式

    结合型药物是药物的储备形式,起到药库的作用

    药物与血浆蛋白结合有竞争性

    药物与血浆蛋白结合有可逆性

  • 解析:该题为记忆题。

  • [多选题]以下血生化检查项目中,可提示患动脉硬化与高脂血症的是
  • 正确答案 :ABCD
  • 总胆固醇升高

    三酰甘油升高

    低密度脂蛋白胆固醇升高

    高密度脂蛋白胆固醇降低


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