正确答案:

为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范

E

题目：《药品非临床研究质量管理规范》适用于（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]卡马西平与对乙酰氨基酚合用

肝毒性增加

[单选题]下列哪项不是“证”名（ ）。

伤风感冒

解析：“证”是对疾病某一阶段的病位、病性等所作的概括，故A、B、C、E四个答案均属“证”名；“病”是对病理全过程的特点与规律所作的概括，“感冒”便是一病的名称。

[多选题]

B． 责令改正，没收违法销售的制剂 C． 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以 下的罚款 D． 责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号 E． 注销相应制剂批准文号 1.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的 2.对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂 3.医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 4.已被撤销批准文号的医疗机构制剂，又进行配制的

由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理B． 责令改正，没收违法销售的制剂

责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以

责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号

解析：B,D,C,A

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