正确答案: 以上都是
E
题目:按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是( )。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]
[多选题]自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行 ( )。
未在国内上市销售的化学原料药及其制剂
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
中药注射剂
未在国内上市销售的生物制品
解析:本题出自药事管理相关知识。自1007年1月1日起,未在国内上市销售的化学原料药及英制剂、生物制品;未在 国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其瓠剂和从 中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂;中药注射剂的新药临床安全性评价研究必 须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行。故本题选ABCDE。
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