正确答案:

药物临床试验机构资格的认定办法

E

题目：《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]毒性较大，尤其对第八对脑神经和肾损害严重的药物是

解析：解析：本组题考查抗结核药物的不良反应。

[单选题]下列哪些采购活动是合法的( )

医疗机构遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的有关规定以集中招标方式采购药品

解析：解析：《药品流通监督管理办法》：医疗机构购进、储存药品的监督管理

[多选题][48～50]

可待因

苯丙哌林

右美沙芬复方制剂

[多选题]冬虫夏草的性状特征是

虫体与子座相连，头部红棕色

虫体似蚕，表面黄棕色，有环纹20～30条

有足8对，中部4对最明显

子座细长，圆柱形，棕褐色

[多选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料( )。

加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

加盖本企业原印章的营业执照的复印件

加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

加盖本企业原印章的授权书复印件

解析：ABCDE 知识点：《药品流通监督管理办法》药品生产、经营企业购销药品的监督管理

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