[单选题]《药品经营质量管理规范》的英文缩写是

正确答案 ：D

GSP

解析：《药品经营质量管理规范》缩写GSP；

[多选题]患者用药咨询中需要特别关注的问题有( )。

正确答案 ：ABCDE

对待特殊人群需要注意的问题

解释的技巧

尽量为特殊患者提供书面材料

尊重患者的意愿，保护患者的隐私

及时回答不拖延

解析：本题考查要点是“患者用药咨询中需要特别关注的问题”。药师向患者提供咨询服务时，要注意到不同患者对信息的要求及解释上存在种族、文化背景、性别及年龄的差异，要有针对性地使用适宜的方式方法，并注意尊重患者的个人意愿。需要特别关注的问题包括：①对特殊人群需注意的问题；②解释的技巧；③尽量为特殊患者提供书面材料；④尊重患者的意愿，保护患者的隐私；⑤及时回答不拖延。因此，本题的正确答案为ABCDE。

[单选题]药物从给药部位进入体循环的过程

正确答案 ：A

吸收

解析：此题考查药物的分布、代谢、排泄。吸收是指药物从给药部位进入体循环的过程

[单选题]实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的

正确答案 ：B

便民和效率原则

解析：①设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。②设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。③实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。④公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。

[单选题]《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

正确答案 ：D

对民事纠纷的调解或者其他处理行为

解析：不可申请复议的事项包括：①对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定；②对民事纠纷的调解或者其他处理行为。故选D。

[多选题]有关药品广告的说法，正确的是

正确答案 ：BD

药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

药品广告内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

解析：处方药只能在指定的医学、药学专业刊物上发表；药品广告需要经所在地省级药品监督管理部门批准，发给药品广告批准文号。

[单选题]伴有冠心病的高血压患者宜选用

正确答案 ：A

硝苯地平

解析：硝苯地平用于预防和治疗冠心病心绞痛，特别是变异型心绞痛和冠状动脉痉挛所致心绞痛。对呼吸功能没有不良影响，故适用于患有呼吸道阻塞性疾病的心绞痛患者，其疗效优于β受体拮抗剂。还适用于各种类型的高血压，对顽固性、重度高血压也有较好疗效。由于能降低后负荷，对顽固性充血性心力衰竭亦有良好疗效，宜于长期服用。

[单选题]影响因素作用的因素包括药物因素和机体因素，在机体因素中，有生理因素、精神因素、疾病因素、遗传因素、时辰因素等，直接或间接影响药物疗效和不良反应。CYP2C19弱代谢型人服用奥美拉唑不良反应发生率高，产生这种现象的原因属于（ ）。

正确答案 ：D

遗传因素

解析：1.CYP2C19弱代谢型为遗传因素中的种族差异。

[单选题]上市前药物临床评价阶段的临床试验分为

正确答案 ：C

3期

解析：一个新药按照GCP管理要求必须经过四期的临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期）临床试验，批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

[单选题]按麻醉药品管理的是

正确答案 ：D

可卡因

解析：可卡因是麻醉药品；司可巴比妥是第一类精神药品；异戊巴比妥是第二类精神药品。故选D。巴比妥类药物只有司可巴比妥是第一类精神药品，巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥是第二类精神药品。

[单选题]列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是

正确答案 ：D

【成分】

解析：【禁忌】应当列出该药品不能应用的各种情况；处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料，应在【注意事项】下列出。

[单选题]格列本脲的作用特点是

正确答案 ：C

直接抑制肝糖原分解和糖原异生

解析：格列本脲通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素，其作用强度为甲磺丁脲200倍，因此所用剂量明显减少。同甲苯磺丁脲，但降糖作用较强。①促进胰腺胰岛B细胞分泌胰岛素，先决条件是胰岛B细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能；②通过增加门静脉胰岛素水平或对肝脏直接作用，抑制肝糖原分解和糖原异生作用，肝生成和输出葡萄糖减少；③也可能增加胰外组织对胰岛素的敏感性和糖的利用（可能主要通过受体后作用），因此，总的作用是降低空腹血糖与餐后血糖。该品主要经肝脏代谢，24h内从尿中排出50%，作用可持续15～24h。

[多选题]开办药品生产企业的条件包括

正确答案 ：ABC

具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

解析：开办药品企业与具有新品种没有关系。

[单选题]执业药师的职责

正确答案 ：B

指导合理用药与药品质量管理

解析：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则，必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的行为的处理，并负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

[单选题]( )的配伍变化，一般指在药品生产或临床用药过程中，将两种或两种以上药物混合在一起或联合使用出现的物理、化学和药理学方面各种各样的变化。

正确答案 ：C

药物

解析：药物的配伍变化，一般指在药品生产或临床用药过程中，将两种或两种以上药物混合在一起或联合使用出现的物理、化学和药理学方面各种各样的变化。

[单选题]监测他汀类药所致肌毒性的临床指标是( )。

正确答案 ：D

肌酸激酶

解析：他汀类要定期监测血脂和安全指标，肌毒性：肌磷酸激酶(CK)大于正常值10倍以上；肝毒性：(AST及ALT)大于正常值3倍以上。

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