正确答案: 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
E
题目:非处方药何时可以使用非处方药专有标识
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]《中国药典》采用以下何法测定维生素E含量
气相色谱法
解析:《中国药典》采用气相色谱测定维生素E含量。
[单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是
药品说明书由省级药品监督管理部门核准
解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。
[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
市级药品监督管理部门
解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。
[单选题]影响药物安全使用的因素主要为
药物因素、患者因素、医务人员因素
[单选题]关于膜剂的叙述错误的是
膜剂不仅适用于小剂量药物,也适用于大剂量的药物
解析:膜剂是将药物溶解或分散在适宜的成膜材料中,经过加工制成薄膜状剂型。可供口服、口含、舌下或粘膜给药,可眼结膜囊内或阴道内给药,可外用做皮肤和黏膜创伤、烧伤的覆盖。采用不同成膜材料可以制成不同释药速度的膜剂。膜剂因载药量有限,仅适用于小剂量药物,不适用于大剂量的药物。生产膜剂的工艺简单,生产中没有粉末飞扬。膜剂按照结构类型分有单层膜、多层膜和夹心膜等。故正确答案为C.
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
国家基本药物目录中的药品
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
[单选题]根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用的是
准确的统计资料、调查结果
解析:药品广告不得含有的情形和内容:使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌;使用国家机关和国家机关工作人员的名义;使用国家级、最高级、最佳等用语及其他造假行为。
[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
石斛
解析:闹羊花、雄黄、雪上一枝蒿属于医疗用毒性中药品种。故选B。
[单选题]采购和向患者提供的药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致的是
计划生育技术服务机构
解析:《药品管理法实施条例》规定,计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致,并凭执业医师或职业助理医师的处方调配。
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