正确答案:

伦理委员会的审核签署受试者知情同意书

题目：案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。

解析：4.“知情同意”原则上是为了尊重受试者的人格权而设立的，受试者有权决定是否接受试药行为以及是否接受医疗行为和接受哪种医疗行为，保证公正、尊重人格、力求受试者最大程度地受益和尽可能避免伤害是药物临床试验的基本原则。伦理委员会是保障受试者权利的主要措施之一，知情同意的初步审核者即为伦理委员会。

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]以下治疗荨麻疹的抗过敏药中，属于第2代抗组胺药的是

[多选题]根据《药品广告审查办法》，下列需按药品广告进行审查的是

本文链接：https://www.233go.com/key/443rom.html

相关资料

医院药学(副高)题库阅读排行

考试资料

医院药学(副高)题库最新资料

相关科目：血液病(正高) 核医学技术(正高) 眼科学(副高) 耳鼻咽喉科学(副高) 神经内科学主治医师(代码：308) 计划生育主治医师(代码：360) 公卫主治医师(代码：362) 病案信息技术(师)(代码：213) 住院医师规培(医学影像) 内科主治

伦理委员会的审核 签署受试者知情同意书