正确答案:

3年

C

题目:授权开展药品上市许可持有人制度试点的期限是

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]药品说明书中应采用国家统一颁布或规范的专用词汇的内容有
  • 疾病名称

    药学专业名词

    药品名称

    临床检验名称和结果

  • 解析:药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定。故选ABCD。

  • [多选题]下列有关药物表观分布容积的叙述中,正确的是
  • 表观分布容积大,表明药物在血浆中的浓度小

    表观分布容积有可能超过体液量

    表观分布容积的单位是L或L/kg

  • 解析:本题考点是表观分布容积的概念及意义。表观分布容积是体内药量与血药浓度间关系的一个比例常数,用V表示。表观分布容积的单位通常以“L”或“L/kg”表示。表观分布容积没有直接的生理意义,所表达的表观意义为:若药物按血药浓度在体内均匀分布时所需体液的容积。其大小反映了药物的分布特性。通常,水溶性或极性大的药物,不易透过毛细血管壁,血药浓度较高,表观分布容积较小;亲脂性药物在血液中浓度较低,表观分布容积通常较大,往往超过体液总体积。对于一个药物来说,表观分布容积是个确定的值,所以选择ACD。

  • [单选题]种子类药材经炒炙后宜密闭贮藏于瓷罐中是为了防止( )
  • 虫害

  • 解析:考查中药养护。种子类药材经炒炙后宜密闭贮藏于瓷罐中是为了防止虫害。故本题的正确答案为C。

  • [多选题]完善国家药品储备制度,确保下列哪类基本药物的生产供应
  • 临床必需

    用量不确定

    不可替代

  • 解析:完善国家药品储备制度,确保临床必需、用量不确定、不可替代、企业不常生产的等基本药物的生产供应。故选ACD。

  • [多选题]中药不良反应中,因药物的使用不当所致的有
  • 配伍失度

    剂型改变

    疗程过长

    辨证不准

    煎药不合理

  • 解析:引起中药不良反应的原因,主要有以下几点。1、品种混乱:有些人不辨真伪,误将混淆品种作正品使用,引发中毒。如有的地区将有毒的香加皮作五加皮入药,导致中毒。2、误服毒药:有些人迷信传说和文献错载,误服有毒中药,致使中毒。如有人误信马钱子能避孕,取七粒捣碎服,遂致中毒死亡。3、用量过大:有些人误认为中药均无毒或毒性甚小,不必严格控制剂量,在求愈心切的心理支配下,盲目加大用量,导致中毒。如有人过量服用人参或大面积涂敷斑蝥而致中毒死亡。4、炮制失度:有些有毒药生用毒大,炮制后毒减。若炮制失度,毒性不减,即可引发中毒。如有人服用含有炮制失度的草乌制剂而致中毒。5、剂型失宜:有些药物在服用时对剂型有一定要求,违则中毒。如砒石不能作酒剂,违之则毙命。6、疗程过长:有些人误认为中药均无毒或毒性甚小,长期使用有毒的中药或含有有毒成分的中成药,导致不良反应的发生。7、配伍不当:中成药组方不合理、中药汤剂配伍不合理、中西药联用不合理等,也会导致不良反应的发生。8、管理不善:有些单位对剧毒药管理不善,造成药物混杂,或错发毒药,遂致中毒。如有人在调剂时,误将砒石当花蕊石等发给患者,造成中毒身亡。9、辨证不准:临床因辨证失准,寒热错投,攻补倒置,导致不良反应的案例时有发生。如明为脾虚泄泻,反用大剂黄连,致使溏泄加重;虽为血虚,但兼便溏,仍投大剂当归,致使溏泄不已。10、个体差异:由于个体差异,各个体对某些药物的耐受性相异,乃至高度敏感,也常引起不良反应。如白芍、熟地、牡蛎,本为无毒之品,常人服之一般不会发生不良反应,但有个别患者服后引起过敏,临床时有报道。11、离经悖法:无论是应用单味中药,还是复方中药及中成药,都应在中医药理论指导下进行,否则就会引发或轻或重的不良反应。如近年有人将张仲景《伤寒论》小柴胡汤按原方原量制成颗粒剂,用于临床治疗肝炎和肺炎,由于用药时不是以中医药理论为指导,而是依据西医药理论为指导、以药理研究结果为基础,结果导致严重的不良反应等。故此题应选ABCDE。

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