正确答案:

安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认

B

题目：《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（ ）。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]虎杖的功效是

[单选题]下列不属于结核病咯血对症治疗的是：（ ）

高血压、冠状动脉粥样硬化心脏病患者及孕妇咯血时可使用垂体后叶素

[多选题]在引起中药不良反应发生的因素中属于药物和使用的因素为（ ）。

炮制不当

剂量过大

疗程过长

配伍失度

辨证不准

解析：中药不良反应发生的因素：（一）药物和使用的因素：（1）炮制不当；（2）剂量过大；（3）疗程过长；（4）辨证不准；（5）配伍失度。（二）机体因素：（1） 体质；（2）性别、年龄；（3）种属。

[单选题]下列药物中成瘾性最小的是()。

喷他佐新

解析：答案D

[单选题]毒性药品每张处方发药量不得超过（ ）

2日极量

本文链接：https://www.233go.com/key/4805mz.html