[多选题]哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款

正确答案 ：ABCD

未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的

拒绝协助药品监督管理部门开展调查的

未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的

变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的

解析：对未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的，拒绝协助药品监督管理部门开展调查的，未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的，变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的，可给予药品生产企业警告，责令限期改正，逾期未改正的，处2万元以下罚款。故选ABCD。

[单选题]Ⅳ期临床试验是在广泛使用的条件下考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于

正确答案 ：D

2000例

解析：Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。

[单选题]互联网药品交易服务的形式不包括

正确答案 ：D

药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

解析：互联网药品交易服务的形式分为三类：第一类药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务；第二类药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易；第三类药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务。故选D。

[单选题]合格药品为

正确答案 ：E

绿色

解析：1.第八十五条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求： (三)在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；新版《GSP》

[多选题]可避免或明显减少肝脏首过效应的给药途径或剂型有

正确答案 ：ACDE

静脉注射给药

栓剂直肠给药全身作用

气雾剂肺部给药

舌下片给药

解析：口服制剂在吸收过程和吸收后进入肝转运至体循环过程中，部分药物被代谢，使进人体循环的原形药物量减少的现象，称为"首过效应"。而ACDE是没有这种肝首过效应的。

[单选题]紫外-可见分光光度法用于药物的含量测定，目前各国药典主要采用( )。

正确答案 ：A

对照品比较法

解析：本题考查要点是“紫外-可见分光光度法用于药物含量测定的方法”。紫外-可见分光光度法用于药物含量测定的方法主要有对照品比较法和吸收系数法，目前各国药典主要采用对照品比较法。因此，本题的正确答案为A。

[多选题]下列哪些可以为鼻黏膜肿胀的病因

正确答案 ：ABCDE

感冒

鼻部过敏

鼻部感染

慢性鼻炎

慢性鼻窦炎

解析：鼻腔黏膜上有丰富的血管、黏液腺的纤毛，鼻中隔前下部也有纤密的毛细血管网，当受到刺激、过敏、感染时，鼻黏膜血管迅速扩张和肿胀，出现鼻塞。其病因有3个：①感冒；②鼻部过敏或感染；③慢性鼻炎、慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎者所出现的继发症状。

[多选题]在以下有关处方调配的叙述中，体现处方技术性的是

正确答案 ：ABDE

处方经药师审核后方可调配

调配处方后经过核对方可发药

药师应该按照有关规定保存调配后的处方或其复印件

处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章

解析：技术性体现在处方的开具者和调配者必须由经过医药院校系统专业学习，并经资格认定的医药卫生技术人员担任

[单选题]细菌性脑膜炎患者应用万古霉治疗，快速大剂量静脉滴注后可能会产生( )

正确答案 ：E

"红人综合征"

解析：红人综合征一般指由万古霉素引起的以躯干上部为主的潮红斑。故本题选择E。

[单选题]医疗机构购进药品时索取、留存的供货单位合法票据，保存期不得少于

正确答案 ：B

3年

解析：医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期不得少于3年；

[单选题]能竞争DNA聚合酶抗病毒药的是

正确答案 ：A

阿昔洛韦

解析：阿昔洛韦为能竞争DNA聚合酶的抗病毒药，抑制病毒的复制。

[单选题]非人类降钙素的最主要的不良反应是

正确答案 ：E

可发生抗体和过敏性皮疹

解析：对蛋白质过敏者用降钙素前宜做皮肤敏感试验；用鲑鱼降钙素者57%产生抗体。大剂量短期治疗，引起少数患者继发性甲状腺功能低下。

[单选题]多晒太阳、防跌倒，最适合于

正确答案 ：C

骨质疏松

解析：骨质疏松调整生活方式：富含钙、低盐和适量蛋白质的均衡膳食。注意适当户外活动，有助于骨健康的体育锻炼和康复治疗。避免嗜烟、酗酒和慎用影响骨代谢的药物等。采取防止跌倒的各种措施：如注意是否有增加跌倒危险的疾病和药物，加强自身和环境的保护措施(包括各种关节保护器)等。

[单选题]引起青霉素过敏的主要原因是

正确答案 ：B

合成、生产过程中引入的杂质青霉噻唑等高聚物

解析：青霉素在生物合成中产生的杂质蛋白，以及生产、贮存过程中产生的杂质青霉噻唑高聚物是引起其过敏反应的根源。由于青霉噻唑基是青霉素类药物所特有的结构，因此青霉素类药物这种过敏反应是交叉过敏反应。

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