[多选题]空气是影响药品质量的主要环境因素，其中最重要的是空气中的

正确答案 ：AC

氧气

二氧化碳

解析：空气中的氧气和二氧化碳，能导致药品氧化，变质等。

[单选题]分子有氨基酮结构的，用于吗啡。海洛因等成瘾造成的戒断症状的治疗是

正确答案 ：A

美沙酮

解析：本题考查的是美沙酮的结构和性质。盐酸美沙酮属于氨基酮类μ受体激动剂，作用于吗啡相当，但成瘾性发生较慢，作用时间长。由于戒断症状较轻，因此常用海洛因等成瘾造成的戒断症状。

[单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括

正确答案 ：C

新药研发的团队、仪器和设备

解析：本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源，至少包括：(1)具有适当的资质并经培训合格的人员；(2)足够的厂房和空间；(3)适当的设备和维修保障；(4)正确的原辅料、包装材料和标签；(5)经批准的工艺规程和操作规程；(6)适当的贮运条件。

[单选题]发热的判断标准是指人体昼夜体温波动超过1℃，腋下温度超过

正确答案 ：B

37.0℃

解析：发热(发烧)是指人体体温升高，超过正常范围。当直肠温度超过37.6℃、口腔温度超过37.3℃、腋下温度超过37.0℃、昼夜间波动超过1℃时即为发热，超过39℃时即为高热。

[单选题]滴丸的非水溶性基质是

正确答案 ：E

单硬脂酸甘油酯

解析：此题考查滴丸的分类、特点与质量要求。滴丸非水溶性基质即脂溶性基质，包括硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡等。PEG6000为水溶性基质，水、液体石蜡、石油醚不能作基质。故本题答案应选E。

[单选题]属于氨基酮类合成镇痛药的是

正确答案 ：C

美沙酮

[多选题]电解质紊乱时，服用下列哪些药物极易引起尖端扭转型室性心动过速( )

正确答案 ：ABCD

氯雷他定

西沙必利

环丙沙星

奎尼丁

解析：本题考查电解质的用药监护。①要警惕由低钾血症所引发的尖端扭转型室性心动过速。尖端扭转型室性心动过速是室性心律失常的一个特殊类型，常见于心电图Q-T间期延长者，通常由用药引发。②在电解质紊乱(低血钾、低血镁)下服用抗过敏药(依巴斯汀、氯雷他定)、抗精神病药(奥氮平、利培酮)、促胃肠动力药(西沙必利)、氟喹诺酮类(环丙沙星、氧氟沙星)、大环内酯类(克拉霉素、阿奇霉素)、奎尼丁等极易发生。其机制与心脏传导折返有关，因心肌细胞传导缓慢、心室复极不一致引起。故答案选ABCD。

[单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

正确答案 ：A

新药申请

解析：①新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

[单选题]以下"ADR事件"中，可以归属为"后遗反应"的是

正确答案 ：E

服用催眠药引起次日早晨头晕、乏力

解析：本题考查药品不良反应按性质的分类。后遗效应是指在停药后血药浓度已降低至最低有效浓度以下时仍残存的药理效应。后遗效应可以是短暂的或持久的。经抗肿瘤药治疗的患者容易被感染属于继发性反应；停用抗高血压药后血压反跳、停用糖皮质激素引起原疾病复发属于停药反应；经庆大霉素治疗的患儿呈现耳聋属于毒性反应；服用催眠药引起次日早晨头晕、乏力属于后遗反应。故本题答案应选E。

[单选题]不需要许可证的是

正确答案 ：D

乙类非处方药的零售

解析：乙类非处方药的零售不需要许可证。故选D。

[多选题]眼用液体制剂调节渗透压的附加剂有

正确答案 ：ABCD

氯化钠

葡萄糖

硼砂

硼酸

解析：眼用制剂调节渗透压的附加剂有氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂等。

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