正确答案:

药物临床试验机构资格的认定办法

E

题目：《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

解析：解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法》。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

[多选题]三环类抗抑郁药中毒时躯体症状包括（ ）。

多汗

肌肉强直

反射亢进

[多选题]以明胶与阿拉伯胶为囊材，采用复凝聚法制备微囊，下列叙述中正确的是（ ）。

成囊时温度应为50～55℃

囊材浓度以2.5%～5%为宜

甲醛固化时温度在lO℃以下

解析：答案为[ACD]成囊时pH应调至4.0～4.5，甲醛固化时pH应调至8～9。

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