正确答案:

【不良反应】

C

题目：按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是（ ）。

解析：本题考查《药品说明书规范细则(暂行)》，现已废止，新大纲不作要求。在《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》中，不良反应应当实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。孕妇及哺乳期妇女用药、药理毒理、老年患者用药、儿童用药要求类似，均为“未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明”。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是

各期临床试验

[多选题]具有药典性质的是（ ）。

《新修本草》

《太平惠民和剂局方》

[单选题]1960年英国火鸡因食用有毒饲料后，表现为食欲减退、羽翼下垂。解剖可见肝脏弥漫性充血、坏死、胆管增生，肝出血等表现。该事件属于

真菌毒素引起的食物中毒

[单选题]药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。

新开办的药品生产企业GMP认证合格

[单选题]

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