正确答案: 药品改变剂量 药品在原申请范围内补充说明
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题目:应当按照规定进行补充申请的是
解析:BC为按新药程序申请的情形。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]以下所列药物中,可能引起一过性或偶见ALT/AST检查值升高的是
酮康唑
灰黄霉素
伊曲康唑
泛昔洛韦
红霉素类酯化物
解析:本题考查可能引起一过性或偶见ALT/AST检查值升高的药物。本题的"陷阱"是"多项选择题备选答案全选的概率极小"误导解题的思路。基于多数药物需要经肝代谢起效或代谢,长期用药对肝脏都可能损伤。解题的捷径是排除法,而且能排除的可能是很熟悉的常用药物,如青霉素。
[单选题]血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的正常值参考范围是
速率法:成人<40U/L
解析:正常情况下,血液中来自肝细胞的天冬氨酸氨基转移酶的范围是0-40U/L(单位)。
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