正确答案:

国家药品监督管理部门

A

题目：某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

解析：国家药品监督部门负责新药注册审批，符合规定的发给新药证书和药品批准文号。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药物警戒信号来源包括

主动监测

被动监测

病例随访、登记

专业刊物的病例报道

解析：(1)被动监测一般采用的自发报告体系；(2)主动监测定点监测和处方事件监测是两种常用的ADR主动监测方法；(3)专业刊物发表的病例报道；(4)除此外还有病例随访、登记等方式。

[单选题]没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

生产、销售假药的

解析：(1)生产、销售假药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。(2)生产、销售劣药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。故选B。

[单选题]生产、销售假药，致人重度残疾，属于( )。

其他特别严重

解析：根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》第四条。

[多选题]根据《药品广告审查发布标准》，不得发布广告的药品有

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

医疗机构配制的制剂

军队特需药品

国家食品药品监督管理总局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品以及批准试生产的药品

解析：《药品广告审查发布标准》第三条规定，下列药品不得发布广告：（一）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；（二）医疗机构配制的制剂；（三）军队特需药品；（四）国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；（五）批准试生产的药品。本题最佳答案为ABCD。

[单选题]下列中药、化学药联合应用，不存在重复用药的是：

曲克芦丁片+维生素C片

解析：本题考查中西药的联合应用，有相同成分的不能合用。

[多选题]亚硝酸钠滴定法指示终点的方法有( )。

电位法

永停滴定法

内指示剂法

外指示剂法

解析：本题考查要点是“亚硝酸钠滴定法指示终点的方法”。亚硝酸钠滴定法指示终点的方法有：电位法、永停滴定法、内指示剂法和外指示剂法。《中国药典》采用永停滴定法指示终点。因此，本题的正确答案为ACDE。

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