正确答案:

20～30例

B

题目：Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数为多少例

解析：Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的有。

药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售

医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

药品生产企业只能销售本企业生产的药品

解析：本题考查的是《药品流通监督管理办法》。 根据《药品流通监督管理办法》第九条、二十条、二十一条、二十二条和二十八条。 第二十条药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。 第二十一条药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 第二十二条禁止非法收购药品。 第二十八条医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

[多选题]临床药师的主要职责是

深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见

参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议

进行治疗药物监测，设计个体化给药方案

协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息

解析：临床药师职责包括：深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见。参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议、进行治疗药物监测，设计个体化给药方案、协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息，结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。故选ABCD。

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