正确答案:

不少于300例

D

题目： 某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入临床试验阶段。

解析：由题干知，该药已被批准，可直接进入Ⅲ期临床试验。即其临床试验病例数应不少于300例。

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