正确答案:

生产工艺的重大改革 改变了制备疫苗 改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株 无论改变了什么，其研究资料证明产品质量、安全性和有效性明显提高

ABCD

题目：对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]117～120 题共用以下备选答案。

5年

[单选题]处方是（ ）。

由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书

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