• [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
  • 正确答案 :C
  • 市级药品监督管理部门

  • 解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

  • [单选题]药物副作用是指
  • 正确答案 :B
  • 在治疗剂量时,机体出现与治疗目的无关的不适反应


  • [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
  • 正确答案 :A
  • 国家食品药品监督管理局


  • [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
  • 正确答案 :C
  • 药品经营企业违反药品广告规定的

  • 解析:药品经营企业违反药品广告规定的,无须注销《药品经营许可证》。故选C。

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