正确答案:

为药物注册申请的审查提供充分的依据

题目：莱美药业发布公告，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验审批意见通知件，公司申请的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀的临床试验获得批准。

解析：本题考查药物各期临床试验的目的。其中，Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]医疗机构应当取消医师处方权的情形有

解析：医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：抗菌药物考核不合格的；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。

[单选题]用亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量的依据是

解析：本题考查盐酸普鲁卡因的含量测定。盐酸普鲁卡因具有芳伯胺基，在盐酸介质中与亚硝酸钠作用，生成重氮盐，重氮化盐进一步与β-萘酚偶合，生成有色偶氮合物，此反应又称重氮化-偶合反应。

[单选题]决定皮肤外用药物临床疗效的关键因素是

解析：经皮吸收指经皮肤贴敷方式用药，药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂。是决定皮肤外用药物临床疗效的关键因素。

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