正确答案:

开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

E

题目：新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（ ）。

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[单选题]根据下列内容，回答 92～95 题：

应不低于总固体量的70%

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干热空气灭菌

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