正确答案:

为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范

E

题目：《药品非临床研究质量管理规范》适用于（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]采用多电心、大样本、随机、双盲对照方法，对药效作出客观评估的信息是

解析：解析：奉组题考查药物信息与药学信息的概念与范畴。

[单选题]根据下列题干及选项，回答 56～59 题：

每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

解析：考察重点是《药品不良反应报告和测管理办法》。对不良反应监测机构报告的规定。国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局)。

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