• [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
  • 正确答案 :D
  • 县级以上药品监督管理部门

  • 解析:(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批,医制剂省卫审省药批"准确记忆。

  • [单选题]经营者和消费者之间的约定不得
  • 正确答案 :A
  • 违背法律、法规的规定


  • [单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
  • 正确答案 :D
  • 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

  • 解析:(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

  • [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
  • 正确答案 :A
  • 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动


  • [多选题]有神的病人可表现为( )
  • 正确答案 :ABCE
  • 肌肉不削

    目光精彩

    神志清楚

    语言清亮


  • [单选题]老年人血药浓度较一般成年人高,药物半衰期较一般人明显延长,是因为老年人的肝肾功能、免疫功能均较成年人低,一般要低
  • 正确答案 :C
  • 1/3~1/2

  • 解析:C老年人肝肾功能、免疫功能均较成年人减低1/3~1/2,致使血液内药物浓度较一般成年人为高,药物半衰期亦较一般人明显延长。

  • [单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
  • 正确答案 :B
  • 2年

  • 解析:疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。

  • [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过
  • 正确答案 :C
  • 2日极量

  • 解析:特别强调每次处方剂量不得超过2日极量,而不是2日剂量。

  • [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时
  • 正确答案 :B
  • 应当给付川乌的炮制品

  • 解析:根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时应当给付川乌的炮制品。

  • [单选题]"感冒"指的是
  • 正确答案 :C
  • 症状


  • [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
  • 正确答案 :B
  • 30日

  • 解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

  • [单选题]毒性药品处方调配时
  • 正确答案 :D
  • 处方一次有效,取药后调配部门保存2年备查

  • 解析:《医疗用毒性药品管理办法》第九条 医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。  调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。处方:一次有效,取药后处方保存二年备查。

  • [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
  • 正确答案 :A
  • 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

  • 解析:第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

  • [单选题]经营处方药、甲类OTC的零售企业,应当配备
  • 正确答案 :A
  • 执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员


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