正确答案:

《医疗机构制剂许可证》 申报文件、验收、整改记录 制剂品种申报与批准文件 制剂室年检、抽验及监督检查记录 制剂室年检、抽验及监督检查文件

ABCDE

题目：制剂室应有的文件包括（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是（ ）。

企业主管生产管理和质量管理的负责人

[单选题]南北沙参均有的功效是

养阴清肺，益胃生津

[多选题]根据《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应注明的内容包括

药品名称

生产厂商

数量

价格

批号

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