正确答案:

通则

D

题目：中药药典中，收载针对各机型特点所规定的基本技术要领部分是

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[单选题]药品批发企业负责人

应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

解析：(1)药品批发企业负责人应是大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。(2)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(3)药品批发企业质量负责人应是具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(4)药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。故选A。建议考生运用口诀"企业负责人大专；质量（本）质管负责人，执业药师管3年；质管药中相关大"准确记忆。

[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例的，应

立即报告

解析：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。

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