正确答案: 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
D
题目:关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
解析:排除法,D项在相关规定中未提及。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]胶剂中可以促进浓缩收胶时气泡逸散的辅料是
豆油
黄酒
花生油
解析:本题考点是胶剂辅料的种类与选用。胶剂辅料的种类与选用:①冰糖:色白、洁净无杂质者为佳。冰糖可增加胶剂的透明度和硬度,并有矫味作用。也可用白糖代替;②油类:可用花生油、豆油、麻油,纯净无杂质的新制油为佳,酸败者禁用。油可降低胶块的黏度,便于切胶,且在浓缩收胶时,油可促进锅内气泡的逸散,起消泡的作用;③酒类:多用绍兴黄酒,也可用白酒代替。酒起矫味矫臭作用,收胶时有利于气泡逸散;④明矾:色白洁净者为佳。可沉淀胶液中的杂质,增加胶剂的透明度。所以选择BCE。
[多选题]川贝母的来源有
川贝母
甘肃贝母
暗紫贝母
梭砂贝母
解析:本题考查川贝母的来源。川贝母来源于百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母及梭砂贝母的干燥鳞茎。前三者按采收时间和药材外形的不同分别习称“松贝”和“青贝”,后者药材习称“炉贝”。
[单选题]某药品的生产批号为150061,生产日期为2015年10月1日,有效期为3年,其有效期可以标注为
有效期至2018年09月30日
解析:(1)有效期至××××年××月,有效期至××××.××.;有效期标注到月,应当为起算月份(生产月份)对应年月的前一月。(2)有效期至××××年××月××日,有效期至××××/××/××;有效期若标注到日,应当为起算日期(生产日期)对应年月日的前一天。(3)药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日各用两位数字表示。
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