正确答案:

根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药 将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品” 新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品” 将药品分为新药和仿制药

ABCD

题目：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]要另煎的药物有( )。

西红花

人参

解析：本题考查要点是"特殊煎药方法"。一些贵重中药饮片，为使其成分充分煎出，减少其成分被其他药渣吸附引起的损失，要先用另器单独煎煮取汁后，再将渣并入其他群药合煎，然后将前后煎煮的不同药液混匀后分服。如人参、西洋参、西红花等质地较疏松者，通常要另煎30～40分钟。而羚羊角、水牛角等质地坚硬者，则应单独煎煮2～3小时。选项A、B，车前子和枇杷叶不须另煎。选项E，阿胶须烊化。因此，本题的正确答案为CD。

[多选题]地黄蒸制可采用( )。

清蒸

酒蒸

解析：本题考查要点是"地黄的炮制方法"。地黄蒸制可采用清蒸或酒蒸的方法，蒸熟地黄药性由寒转温，功能由清转补，具有滋阴补血、益精填髓的功能，用于肝肾阴虚者。因此，本题的正确答案是AC。

[多选题]药品批发企业仓库的设施、设备包括

保持药品与地面之间有一定距离的设备

避光、通风、排水设备

检测和调节温、湿度设备

防污染和照明设备

解析：药品批发企业仓库的设施、设备包括：①保持药品与地面之间一定距离的设备；②避光、通风和排水设备；③检测与调节温、湿度的设备；④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；⑤符合安全用电要求的照明设备；⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备；⑦药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2～10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在35%～75%之间；⑧储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。故选ABCD。

[多选题]反相色谱常用载体包括

RP-18

RP-8

RP-2

解析：本题考点是反相色谱常用的载体。正相分配色谱的载体主要有硅胶、硅藻土及纤维素粉等，固定相多采用强极性溶剂，如水、缓冲溶液等，流动相则用三氯甲烷、乙酸乙酯、丁醇等弱极性有机溶剂；而反相分配色谱的两相极性正好相反，固定相可用石蜡油，而流动相则用水或甲醇等强极性溶剂，采用硅胶键合RP-2、RP-8或RP-18作为载体。故上述选项中，RP-18、RP-8、RP-2是反相分配色谱常用的载体。

[单选题]哪种情志所伤易于导致精神不集中、甚则狂乱等症状

暴喜

解析：本题主要在考查七情对五脏的损伤。过喜伤心，喜则气缓，心气涣散则神不内守，故见精神不集中，甚则失神狂乱等表现。

[单选题]既活血止痛，又消肿生肌的药是

乳香

解析：本题主要考查乳香、干漆的功效。乳香活血止痛，消肿生肌。干漆破血祛瘀，杀虫。苏木活血疗伤，祛瘀通经。姜黄破血行气，通经止痛。王不留行活血通经，下乳消痈，利尿通淋。

[单选题]小儿热速清口服液除清热外,又能( )

解毒泻火利咽

解析：小儿热速清功能清热解毒，泻火利咽

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