正确答案:

生产管理的各项制度和记录 质量管理的各项制度和记录 产品生产管理文件 产品质量管理文件 文件起草、修订、保管等管理制度

ABCDE

题目：药品生产企业应有( )。

解析：ABCDE 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》药品生产企业的文件管理

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解析：答案：B

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B． 必须经2人以上复核无误 C． 凭医师签名的正式处方 D． 凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方 E． 凭医师签名的红色处方 1.医疗单位供应和调配毒性药品 2.国营药店供应和调配毒性药品 3.对处方未注明“生用”的毒性中药 4.毒性药品生产每次配料

应当付炮制品B． 必须经2人以上复核无误

凭医师签名的正式处方

凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

解析：C,D,A,B

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