正确答案:

新药临床研究的起始期 受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者 必须获得药品监督管理部门批准

BCE

题目:关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]实施全程化药学服务的必要性
  • 预防对健康和医疗起着决定性作用

    医疗模式由以治疗为主向以预防为主转变

    药学服务也要服务于预防性用药和保健用药


  • [多选题]对于直接接触药品的包装材料和容器
  • 必须符合药用要求

    必须符合保障人体健康、安全的标准

    由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器


  • [多选题]抗肿瘤药物的常见不良反应有
  • 骨髓毒性

    脱发

    胃肠道上皮受损


  • [多选题]根据患者生化指标制订个体化给药方案
  • 血清肌酐法

    国际标准化比值(INR)

  • 解析:根据患者生化指标制定个体化给药方案的方法包括:血清肌酐法、国际标准化比值。

  • [多选题]分布于上肢前部的经脉有( )
  • 肺经

    大肠经


  • [多选题]经皮给药贴剂的质量评价包括( )
  • 外观

    黏附力

    含量均匀度

    释放度


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