正确答案:

a b

C

题目：新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是

解析：大写字母用于归类产品类型（包括药品的类型和非药品的类型），其中药品的类型还需要进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H（化学药）、Z（中成药）、S（生物制品）、T（按药品管理的体外诊断试剂）、Y（中药饮片）、Q（医用气体）、F（药用辅料）、J（空心胶囊）、C（特殊药品）、X（其他），并按此顺序排列，小写字母a（原料药）、b（制剂）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]作用于髓袢升支粗段的利尿药是

呋塞米

解析：本题考查的是利尿药的药理作用。呋塞米抑制髓袢升支粗段上皮细胞上的钠钾泵同向转运机制，产生强效利尿机制。

[单选题]以下关于委托生产的说法，不正确的是

药品生产企业将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业生产的行为，包括部分工序的委托加工行为

[单选题]认定为劣药的情形是

药品成分的含量不符合国家药品标准

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生产批号的； (三)超过有效期的； (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； (六)其他不符合药品标准规定的。

[多选题]药品生产、批发企业销售药品时必须

具有《许可证》

按照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药

按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

解析：①处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。②药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。③进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。相应的警示语或忠告语如下：处方药：凭医师处方销售、购买和使用！甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！④药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。故选ABCD。

[多选题]药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其成员包括

企业主要负责人

进货部门负责人

销售部门负责人

储运部门负责人

解析：药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其成员包括企业主要负责人、进货部门负责人、销售部门负责人、储运部门负责人、企业质量管理机构负责人。故选ABCD。

[单选题]关于他莫昔芬叙述错误的是

药用反式几何异构体

解析：他莫昔芬为三苯乙烯类抗雌激素药物，分子中具有二苯乙烯的基本结构，存在顺、反式几何异构体，药用品为顺式几何异构体，反式异构体的活性小于顺式。他莫昔芬给药后由CYP3A4进行脱甲基化得到其主要的代谢物N-脱甲基他莫昔芬，具有抗雌激素活性。托瑞米芬与他莫昔芬在结构上的差别是乙基侧链的氯代，这使它具有更强的抗雌激素活性。

[多选题]以下药物中，可能导致剂量依赖性肝细胞坏死的药物是

非甾体抗炎药

对乙酰氨基酚

解析：由于剂量引起的依赖性肝细胞坏死的药物有非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚等

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