[单选题]胶囊剂不需要检查的项目是
正确答案 :C
硬度
[单选题]有关生物利用度的描述,错误的是
正确答案 :D
首关效应大,生物利用度也大
[多选题]生物利用度实验设计正确的是
正确答案 :ABCD
受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁
采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期
采样总点数不少于12个点,即峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点
采样时间持续3~5个半衰期或C的1/10~1/20
解析:生物利用度与生物等效性研究中选择健康男性自愿受试者,年龄18~40周岁,受试者例数为18~24例。绝对生物利用度的参比制剂为静脉注射剂,相对生物利用度的参比制剂为国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂。生物利用度与生物等效性试验设计采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期间隔时间不少于药物10个半衰期。一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收相、平衡相、消除相。一个完整的血药浓度时间曲线采样点要求为不少于12个点。取样点的分布要求为峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点。整个采样期时间要求至少3~5个半衰期或采样持续到血药浓度力C的1/10~1/200,服药剂量应与临床用药一致。
[多选题]药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容
正确答案 :ABCDE
明确双方质量责任
药品包装、标签、说明书符合有关规定
药品运输的质量保证及责任
药品质量符合药品标准等有关要求
供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
[单选题]配制200ml 0.5%盐酸普鲁卡因溶液,需加入多少克氯化钠使其成等渗(E=0.18)
正确答案 :D
1.62g
[多选题]药物流行病学的作用如下,正确的是
正确答案 :ACE
减少和杜绝药害、保证用药安全
了解药源性危害发生的规律
研究人群中药物的利用及其效应
[多选题]哌甲酯是常用的中枢兴奋药物,临床上可用于
正确答案 :CDE
轻度抑郁
小儿遗尿症
儿童多动综合征
[单选题]下列有关表面活性剂结构描述正确的是
正确答案 :E
脂肪酸类表活性剂(R-C0O-)中,R-为亲油基团
[单选题]玻璃器皿除热原可采用
正确答案 :A
高温法
[多选题]国际医药市场的变化趋势是
正确答案 :ABDE
集中化趋势
连锁化趋势
医药分业趋势
高谏增长趋势
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