正确答案:

出现需住院治疗或延长住院时间 发生伤残或影响工作能力 出现危及生命或死亡 导致先天畸形

ABCD

题目：严重不良事件是指临床试验过程中　

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]解热镇痛药退热的机制是

抑制中枢前列腺素（PG）的合成

[多选题]PEG类可用于

包衣增塑剂

片剂润滑剂

软膏剂基质

控释片包衣致孔剂

[多选题]疫苗批发企业可以

向疾病预防控制机构销售第二类疫苗

向接种单位销售第二类疫苗

向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

[多选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料

加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

加盖本企业原印章的授权书复印件

加盖本企业原印章的营业执照的复印件

[多选题]需进行生物利用度研究的为哪几类药物

用于预防、治疗严重疾病及及治疗剂量与中毒剂量接近的药物

剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物

溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物

制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂

[单选题]癫痫患者发病时，意识突然丧失，持续15秒后恢复正常，恢复正常后对发病毫无记忆，此时应选用的药物是

乙琥胺

解析：该症状为典型的癫痫小发作，乙琥胺首选作为治疗癫痫小发作的药物。

[多选题]下列关于混合叙述正确的是

数量差异悬殊，组分比例相差过大时，则难以混合均匀

倍散一般采用配研法制备

有的药物粉末对混合器械具吸附性，一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入

散剂中若含有形成低共溶混合物组分，应尽量避免

[多选题]属于特异性药物作用机制的有

静注硫酸镁降低血压

口服丙磺舒促进尿酸排泄

[单选题]经皮吸收制剂中药物适宜的分子量为( )

小于500

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