正确答案:

省级药品监督管理部门

C

题目：负责基本药品监督性抽验工作的是

解析：本题考查的是基本药品的抽验。根据第三章药品质量及其监督检验。第二节二①抽查检验。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门

工业和信息化部

[多选题]必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志的药品有

麻醉药品和精神药品

医疗用毒性药品

外用药品

放射性药品

解析：麻醉药品和精神药品、医疗用毒性药品、外用药品、放射性药品、非处方药必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志。故选ABCD。

[单选题]用于绝经后女性骨质疏松症防治的选择性雌激素调节因子类药物为

雷洛昔芬

解析：本题考查绝经后女性骨质疏松症防治的选择性雌激素调节因子类药物。选择性雌激素调节因子类药物雷洛昔芬60mg qd已经被批准用于绝经后女性骨质疏松症的防治，故选项B为正确答案。

[单选题]适用于偏酸性药液的水溶性抗氧剂是

焦亚硫酸钠

解析：本题考查的是抗氧剂的相关知识。抗氧剂可分为水溶性抗氧剂与油溶性抗氧剂两大类。水溶性抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠等，焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠常用于偏酸性药液，亚硫酸钠和硫代硫酸钠常用于偏碱性溶液。油溶性抗氧剂有叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、维生素E等。故本题答案应选C。

[多选题]医疗机构制剂是指

市场上没有供应的品种

本单位临床需要的制剂

经药监部门批准的自用的制剂

处方为固定处方

解析：医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。应当是市场上没有供应的制剂。故选ABCD。

[单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

药品检验机构

[单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括

新药研发的团队、仪器和设备

解析：本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源，至少包括：(1)具有适当的资质并经培训合格的人员；(2)足够的厂房和空间；(3)适当的设备和维修保障；(4)正确的原辅料、包装材料和标签；(5)经批准的工艺规程和操作规程；(6)适当的贮运条件。

[多选题]可能导致药品不良反应的饮食原因是

饮茶

饮酒

饮水

高组胺食物

食物高盐分

解析：本题考查导致药品不良反应的饮食原因。导致药品不良反应的饮食原因很多。酒具有酶促作用；茶中鞣酸与药物中亚铁、钙、铋、钴结合，影响吸收；茶碱、咖啡因拮抗中枢抑制药作用；高盐加重保泰松不良反应；高组胺食物(海鱼等)与异烟肼有禁忌。饮水过少会导致尿中药物结晶或结石。故本题答案应选ABCDE。

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