• [单选题]药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
  • 正确答案 ：B

  • 现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查


  • [单选题]下列对滤过除菌法论述错误的是
  • 正确答案 ：C

  • 一般过滤器孔径在0.45μm，可以有效地阻挡微生物及芽孢

  • 解析：答案：C。滤过除菌法的分类与适用范围：滤过除菌法适于不耐热的低黏度药物溶液。

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