[多选题]分散片的质量检查和普通片剂比较增加了
正确答案 :CD
分散均匀性
溶出度
解析:此题考查分散片的质量要求。《中国药典》规定,分散片应达到一般片剂规定的要求,与普通片剂的要求相比,增加了分散均匀性等试验。①溶出度测定:因分散片为难溶性药物,《中国药典》规定分散片应进行溶出度检查并符合溶出度检查法的有关规定,凡检查溶出度的片剂可不进行崩解时限的测定。②分散均匀性:《中国药典》采用崩解时限法测定,应符合规定,即在19~21℃水中应在3分钟之内完全崩解。故本题答案应选择CD。
[多选题]关于药物的临床试验叙述正确的是
正确答案 :ABCD
须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
Ⅲ期为治疗作用确证阶段
解析:临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,这一阶段必须获得国家药物监督管理部门的批准在具有临床药物临床试验资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规定》的规定。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅲ期为治疗作用确证阶段。故选ABCD。
[单选题]特别适用于碘中毒的是
正确答案 :A
淀粉溶液
解析:碘中毒是指碘摄入量不仅大大超过安全范围的上限而且具有不同类型的中毒症状出现。抢救治疗碘中毒立即口服大量淀粉(如米汤、面、粥、山芋、面包等),使之吸收碘并与之反应呈蓝色,然后催吐排出。答案选A。
[多选题]缓解非格司亭所致骨痛,可选择的药品有( )。
正确答案 :BD
布洛芬
对乙酰氨基酚
解析:对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药治疗非格司亭所致骨痛是有效的,用解热镇痛药治疗引起的发热、头痛、肌痛也有效。
[单选题]Ⅰ期临床试验受试者数为
正确答案 :B
30例
解析:本题为识记题,Ⅰ期临床试验受试者数为30例,Ⅱ期临床试验受试者数为100例,Ⅲ期临床试验受试者数为300例;故本题选B。
[多选题]下列关于非格司亭的说法,正确的是
正确答案 :CE
对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药可治疗非格司亭所致的骨痛、发热、头痛、肌痛
与氟尿嘧啶合用可能加重中性粒细胞减少症
解析:非格司亭,能刺激粒细胞系造血,促进髓系造血祖细胞的增殖、分化和成熟,调节中性粒细胞的增殖、分化和成熟,并促使中性粒细胞释放至血流,增加其在外周的数量,并且能提高其功能。非格司亭与化疗药同时应用,会因迅速分化的定向造血干细胞对化疗药敏感而影响[重组]人粒细胞集落刺激因子的效果。对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药治疗非格司亭所致的胃痛是有效的,用解热镇痛的药治疗引起的发热、头痛、肌痛也有效。对非格司亭或其他粒细胞刺激因子制剂过敏者禁用。自身免疫性血小板紫癜者禁用。在化疗前或癌症化疗同时禁用非格司亭。骨髓幼稚细胞未充分降低或外周血存在未成熟细胞的骨髓性白血病症者禁用。
[单选题]高甘油三酯血症首选
正确答案 :A
非诺贝特
解析:高脂血症的治疗中,高甘油三酯血症首选贝特类(非诺贝特、苯扎贝特)
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