• [单选题]既可化湿，又可发表解暑的药物是
  • 正确答案 ：A

  • 佩兰

  • 解析：化湿药多辛香温燥，主入脾、胃经，功能化湿醒脾或燥湿运脾，兼解暑发表；苍术不解暑；羌活、独活、砂仁不可发表解暑；佩兰芳香辛散，性平力缓，主入脾、胃，兼入肺经。功能化中焦湿浊而醒脾、解暑。既善治湿阻中焦、脾经湿热，又可治暑湿及湿温初起。

  • [单选题]《处方管理办法》适用于
  • 正确答案 ：E

  • 处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员


  • [单选题]关于新药证书的说法正确的是
  • 正确答案 ：C

  • 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

  • 解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

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