正确答案:

中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

D

题目：下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是（ ）。

解析：中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家药监部门批准。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原可采用

高温法

解析：本题为识记题，注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原一般采用高温法；酸碱法一般用于耐酸碱的玻璃容器、瓷器或塑料制品；吸附法、反渗透法、离子交换法一般用于药液或溶剂中的热源如注射液等；故本题选A。

[单选题]关于地芬诺酯的叙述，不正确的是( )

可吸附肠内的细菌及有毒气体

解析：地芬诺酯为人工合成的具有止泻作用的阿片生物碱，有较弱的阿片样作用，但无镇痛作用，现已代替阿片制剂成为应用广泛的非特异性止泻药。其对肠道的作用类似于吗啡，可直接作用于肠平滑肌，通过抑制肠黏膜感受器，降低局部黏膜的蠕动反射，减弱肠蠕动，并使肠内容物通过延迟，从而促进肠内水分的吸收。地芬诺酯的生物利用度为90%，可通过乳汁排泌，大部分在肝脏快速代谢。复方地芬诺酯中加入了阿托品，可以减弱地芬诺酯的依赖性倾向。

[单选题]下列有关固体分散体的说法，错误的是

以水溶性载体制备分散体时，可减缓药物的溶出

解析：难溶性药物以分子状态分散在水溶性载体中，可以大大加快药物的溶出，提高药物的生物利用度。

[单选题]遭遇蛇类咬伤，最先采取的应急措施是

用布带等在伤口的近心端5cm处捆住

解析：首先需要找一根布带或长鞋带在伤口靠近心脏上端5—10cm扎紧，缓解毒素扩散。但为防止肢体坏死，每隔10分钟左右，放松2—3分钟。

[单选题]具有碳青霉烯结构的非典型β-内酰胺抗生素是

亚胺培南

解析：本题考查具有碳青霉烯结构的非典型β-内酰胺抗生素。舒巴坦钠为青霉烷砜类；克拉维酸为氧青霉烷类；氨曲南为单环β-内酰胺类；而克拉霉素属于大环内酯类；只有亚胺培南具有碳青霉烯结构的β-内酰胺类，故选C答案。利用排除法也可选出正确答案。

[多选题]药品的内标签应含有的内容有

生产企业、药品通用名

生产日期、产品批号、有效期

适应证或功能主治

规格、用法用量

解析：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。故选ABCD。

[多选题]我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为

痊愈

显效

有效

解析：“完全缓解”“部分缓解”“稳定”为国际上采用的说法。

[多选题]经组织调查和评价后，发现某药品疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

生产企业不得继续生产该药品

药品批发企业不得继续销售该药品

医疗机构不得开具该药品的处方

当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

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