正确答案:

从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

A

题目：由国家药品监督管理部门审批的是

解析：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]用于烧伤和严重外伤的溶液剂要求

无菌

解析：用于烧伤和外伤的溶液剂和软膏剂必须无菌，而气雾剂必须无刺激性。

[单选题]可以抑制血小板凝聚，用于防治动脉血栓和心肌梗死的药物是

阿司匹林

解析：抗血小板药物：所有患者只要没有用药禁忌证都应该服用。阿司匹林的最佳剂量范围为75～150mg/d。主要不良反应为胃肠道出血或对阿司匹林过敏，不能耐受阿司匹林的患者可改用氯吡格雷作为替代治疗。答案选E

[单选题]ADR与用药时间的相关性不密切，反应表现与已知的该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现；ADR因果关系可评定为

可能无关

解析：因此，"ADR与用药时间的相关性不密切，反应表现与已知的该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现"，ADR因果关系评定为可能无关(D)

[单选题]患者，诊断为感染性心内膜炎，血液细菌培养为草绿色链球菌，拟用青霉素G和下列其中一药合用，应选

庆大霉素

解析：庆大霉素与青霉素G联合，几乎对所有粪链球菌及其变种如屎链球菌种、坚忍链球菌均具协同作用。该品与竣苄西林足量联合时，对绿脓杆菌的某些敏感菌株具协同作用(但两种药物不可混合在同一输液瓶内应用，因青霉素类可使氨基糖苷类的血药浓度减低)。该品与头孢菌素类合用时肾脏毒性增加的问题，各家报道结果不一，权威学者认为目前尚无定论，但从临床经验及有关专著均倾向于二者合用可致肾毒性增加，故临床在选用前宜充分权衡利弊、慎重对待

[单选题]负责药品广告监管与处罚的部门是

国家工商行政管理部门

解析：负责药品广告监管与处罚的部门是工商行政管理部门；

[多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

，验证方案

验证报告

验证评价

偏差处理

预防措施

解析：本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。 《药品经营质量管理规范》第五十四条：企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

[单选题]成年人空腹血糖的正常值范围是

3.9～6.1mmol/L(70～110mg/dl)

解析：本题考查正常血糖的范围。正常血糖：空腹：成人3.9-6.1mmol/L(70-119mg/dl)；餐后2小时：<7.8mmol/L(140mg/dl)。

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