正确答案:

生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统

A

题目:下列哪项内容不符合GMP规定( )。

解析:本题出自《药品生产质量管理规范》。据第二十条,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室 应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净 化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统, 并与其它药品生产区域严格分开。故选项A说法错误,生产β-内酰胺结构类药品没有强 制要求独立厂房,只要求与其它药品生产区域严格分开,选项B正确;根据第二十三条, 中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其 制剂生产严格分开。故选项C说法正确。根据《附录》,洁净室(区)的管理需符合下列 要求:10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域。100000级以上 区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。选 项DE说法正确。故本题选A。

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  • [单选题]表示药物能补虚和中的味是
  • 解析:解析:本组题考查五味所示的效用。

  • [单选题]具有祛暑利湿,补气生津的功能的是
  • 清暑益气丸

  • 解析:答案解析:清暑益气丸功能:祛暑利湿,补气生津。

  • [单选题]根据下列内容,回答 104~107 题:
  • 处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金


  • [多选题]指出下列正确的是( )。
  • 桔梗主治咳嗽痰多,咯痰不爽,咽痛音哑

    旋覆花主治痰涎壅肺,喘咳痰多;痰饮蓄结,胸膈痞闷

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    竹茹主治痰火内扰,心烦失眠

    瓜蒌主治肺热咳嗽、痰稠不易咯出


  • [多选题]关于明煅法叙述正确的是
  • 药物煅制时不隔绝空气的方法

    药物煅制时应大小分档

    药物应受热均匀

    应一次性煅透

  • 解析:本题考查明煅法的注意事项。闷煅制炭的药材则要求“存性”。

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