正确答案:

标准和记录两大类

B

题目：药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求（ ）。

按季度报告所收集的一般药品不良反应报告

对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告

[多选题]与剂量无关的中药不良反应包括（ ）。

药物变性

特异体质

[单选题]药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是（ ）。

按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

[多选题][117～120]

肯定

可能

可疑

很可能

[单选题]计量器具是指（ ）。

能用以满面测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质

[单选题]根据下列题干及选项，回答 37～40 题：

热原具不挥发性

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