[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

正确答案 ：C

新药研发的团队和仪器设备

解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

[单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

正确答案 ：A

药品生产企业

[单选题]药物流行病学是

正确答案 ：C

一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在人群中的应用及效应的学科

解析：药物流行病学是一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在人群中的应用及效应的学科。它的研究对象是群体而非个体，这个群体既包括健康人群又包括患者。

[单选题]不属于助消化药的是

正确答案 ：E

枸橼酸铋钾

解析：本题A、B、C、D选项都属于助消化药，枸橼酸铋钾为抗溃疡药，用于胃和十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎，所以答案为E。

[单选题]对药品检验工作中测量的有效数字的要求是

正确答案 ：C

只允许最后一位差±1

解析：在分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字。对于有效数字，只允许数的最末一位欠准，而且只能差±1。

[单选题]采购和向患者提供的药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致的是

正确答案 ：D

计划生育技术服务机构

解析：《药品管理法实施条例》规定，计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致，并凭执业医师或职业助理医师的处方调配。

[单选题]临床既用于深部真菌感染，又用于浅表真菌感染的药物是

正确答案 ：B

伊曲康唑

[单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

正确答案 ：C

药理毒理研究

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

[单选题]主要降低血浆LDL-C和TC的调血脂药是

正确答案 ：B

辛伐他汀

解析：辛伐他汀属于他汀类调血脂药。他汀类又称羟甲基戊二酸甲酰辅酶A还原酶抑制剂，简称HMG-CoA还原酶抑制剂。此类药物有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀等。此类药具有明显的调血脂作用，在治疗剂量下，对LDL-C的降低作用最强，TC次之，降TG作用很弱，调血脂作用呈剂量依赖性。故正确答案为B。

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为

正确答案 ：A

立即

解析：药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。

[单选题]下列关于气雾剂的叙述中正确的是

正确答案 ：D

混悬型气雾剂又叫粉末气雾剂

解析：气雾剂系指原料药物或原料药和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。而乳剂型气雾剂是药物溶液和抛射剂按一定比例混合形成O/W型或W/O型乳剂。O/W型乳剂以泡沫状态喷出，因此又称为泡沫气雾剂。W/O型乳剂，喷出时形成液流。故此题应选D。

[单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识

正确答案 ：E

自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

[单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）

正确答案 ：D

申报备案制度

[单选题]关于甲状腺激素表述错误的是

正确答案 ：E

降低对儿茶酚胺的敏感性

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