正确答案: GLP
D
题目:为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
解析:本题考查药品质量管理规范的名称简称。
《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP。药品非临床研究指为评价药品安全性,在实验条件下,用实验系统进行的各种毒性试验。《药品生产质量管理规范》简称GMP,作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册药品的药品。《药品经营质量管理规范》简称GSP,主要适用于药品经营企业,药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合药品GSP相关要求。《中药材生产质量管理规范》简称GAP,是对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度。
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[单选题]蜈蚣来源于
节肢动物门
解析:本题考查动物药蜈蚣、全蝎、蕲蛇、珍珠、水蛭的来源。蜈蚣来源动物为节肢动物门。
[单选题]利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告,必须在发布前,向哪个部门申请审查
药品监督管理部门
解析:省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审查机关,负责本行政区域药品广告的审查工作。
[单选题]关于互联网药品交易管理的说法,错误的是
向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的全部药品
解析:(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性。故A正确。(2)对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故B正确。(3)药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易,只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。(4)向个人消费者提供互联网交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故D错误。
[单选题]某药品的生产批号为140031,生产日期为2014年9月1日,有效期为2年,其有效期可以标注为
有效期至2016年08月
解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。①“有效期至××××年××月”“有效期至××××.××”,有效期标注到月为起算月份对应年、月的前一月。②“有效期至××××年××月××日”“有效期至××××,××.××”“有效期至××××/××/××”,有效期若标注到日,应当为起算日期对应年、月、日的前一天。
[单选题]呈肾形,略扁,表面黑褐色,有细微网状皱纹的是
补骨脂
解析:补骨脂来源豆科植物补骨脂的干燥成熟果实。呈肾形,略扁,表面黑褐色,有细微网状皱纹。味辛、苦,性温。归肾、脾经。苦辛温燥,温补涩纳,入肾、脾经。既补肾壮阳、固精缩尿、纳气平喘,又温脾止泻。名破故纸者,是其正名谐音之所为。答案选C
[单选题]可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有
国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种
解析:ACD为不得纳入国家基本药物目录的情形。
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