正确答案:

变更《药品生产许可证》许可事项 变更批发企业《药品经营许可证》许可事项 变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

ABC

题目：由省级药品监督管理部门审批的事项包括

解析：变更生产、进口药品已获批准证明文件属于药品注册补充申请，由国家药监部门负责。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]临床给予氯化钾注射液的正确方法是

稀释后静脉滴注

解析：由此题可掌握的要点是护士用药咨询。钾离子是人体必需且限量的重要物质，护士必须明确与掌握临床应用氯化钾注射液的正确方法，即鞘内注射(A)、肌内注射(B)、小壶冲入给药(D)三者都不适宜，直接静脉注射(C)是禁忌，必须稀释后静脉滴注(E)，浓度不宜超过0.2%～0.4%，否则引起剧痛，甚至可能使心脏停搏。因此，该题的正确答案是E。

[单选题]《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

对行政机关做出的行政处分或其他人事处理不服的

解析：行政复议的受案范围不包括：对行政机关做出的行政处分或其他人事处理决定不服的；对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的。

[单选题]颅内压增高和颅脑损伤、支气管哮喘、肺源性心脏病代偿失调患者禁用( )。

吗啡

解析：已知对吗啡过敏者、婴幼儿（缓、控释片）、未成熟新生儿、妊娠期及哺乳期妇女、临盆产妇以及呼吸抑制已显示发绀、颅内压增高和颅脑损伤、支气管哮喘、肺源性心脏病代偿失调、甲状腺功能减退、皮质功能不全、前列腺肥大、排尿困难及严重肝功能不全、休克尚未纠正前、麻痹性肠梗阻等患者禁用吗啡。

[单选题]关于配伍变化的错误表述是

两种以上药物配合使用时，应该避免一切配伍变化

解析：本题考查配伍使用与配伍变化。配伍变化包括物理的、化学的和药理的三个方面。药理的配伍变化又称为疗效的配伍变化；药物相互作用包括药动学的相互作用和药效学的相互作用；配伍禁忌系指可能引起治疗作用减弱甚至消失，或导致毒副作用增强的配伍变化。药物配合使用应避免药效出现不符合临床要求的配伍变化。但根据药物作用机制，可以有目的地对药物进行联合使用，以加强临床效果。故本题答案应选A。

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