[单选题]根据《中药品种管理办法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是。
正确答案 :C
6年
解析:本题考查《药品管理法实施条例》第三十五条国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。
自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的,药品监督管理部门不予许可;但是.其他申请人提交自行取得数据的除外。除下列情形外,药品监督管理部门不得披露本条第一款规定的数据:
(一)公共利益需要;
(二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用。
[单选题]某些晚期不宜手术或复发的局限性肿瘤,应选择的给药途径为( )。
正确答案 :B
动脉注药
解析:动脉注药,用于某些晚期不宜手术或复发的局限性肿瘤,达到提高肿瘤局部药物浓度和减轻全身性毒性反应。
[单选题]属于5α还原酶抑制剂的是
正确答案 :D
依立雄胺
解析:本题考查良性前列腺增生的药物。依立雄胺(D)
[单选题]有关药品零售企业销售兴奋剂的说法,错误的是
正确答案 :B
蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素
解析:严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。
[多选题]患者向药师咨询的内容一般包括
正确答案 :BCDE
有否替代药物或其他疗法
每日用药次数、间隔、疗程
如何避免漏服药物以及漏服后的补救方法
药品价格、报销,是否进入医疗保险报销目录等
解析:(1)药品名称包括通用名、商品名、别名。(2)适应证药品适应证与患者病情相对应。(3)用药方法包括口服药品的正确服用方法、服用时间和用药前的特殊提示;栓剂、滴眼剂、气雾剂等外用剂型的正确使用方法;缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂等特殊剂型的用法;如何避免漏服药物以及漏服后的补救方法。(4)用药剂量包括首次剂量、维持剂量;每日用药次数、间隔;疗程。(5)服药后预计疗效及起效时间、维持时间。(6)药品的不良反应与药物相互作用。(7)有否替代药物或其他疗法。(8)药品的鉴定辨识、贮存和有效期。(9)药品价格、报销,是否进入医疗保险报销目录等。
查看原题 点击获取本科目所有试题
本文链接:https://www.233go.com/key/kn7273.html
相关资料