正确答案:

未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 已有国家标准的生物制品的注册 已上市药品改变给药途径的注册

ABC

题目：根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

解析：答案：ABC

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据以下内容，回答 49～50 题：

燥

[单选题]药品生产和质量管理的基本准则是（ ）。

药品生产质量管理规范

[单选题]下列哪项是6-磷酸葡萄糖脱氢酶的辅酶

NADP+

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